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医疗器械认证包括 : 1、产品安全认证 2、质量管理体系认证 产品要顺利通过CE认证,需要做好三方面的工作。 *,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收、纳入企业产品标准。 第二,企业严格按照以上产品标准组织生产,也就是把上述技术法规和EN标准的要求,贯彻到企业产品的设计开发和生产制造的全过程。 第三,企业必须取得质量管理体系认证。 医疗器械CE证书的分类 目前有如下几种类型的CE证书: (1) of / of 《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构中介或测试认证机构签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。 (2) of / of 《符合性证书》,此为第三方机构=(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,如果没有测试报告也可交由第三方机构办理。同时,企业也要签署《符合性声明书》。 (3)EC of 《欧盟标准符合性证明书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CEE声明,此证书可用作清关,为一次性证书。 上海恩可埃认证有限公司(Shanghai NQA Co., Ltd.,简称恩可埃(SNQA)),是经*认监委批准,工商登记注册的具有独立法人资格的中英合资认证公司。 作为英方投资方,英国*质量保证有限公司(NQA, National Quality Assurance)是英国历史最久,*的认证机构之一。作为国际认证机构,NQA在全球范围内有几十个分公司和办事处,分布在美国,欧洲的瑞典、意大利、捷克,亚洲地区的日本、韩国、新加坡、*,以及南非等*和地区。NQA可以颁发经UKAS,RvA和ANAB认可的证书。UKAS、RvA 和 ANAB 分别是英国,荷兰和美国的*认可机构,同时也是世界上最权威的三个认可机构。 NQA作为全球六大认证机构之一,服务网络覆盖全球46个*和地区,服务品质被客户广为称道。认证过的著名客户包括美国太空总署,欧洲太空中心,此外还不乏世界500强企业,如美国波音公司,空中客车公司,通用电气,ABB电气集团,英国航天国防,索尼化学工业公司,通用电气,雷神,雅芳等多家企业。 作为NQA在*的全权代表,SNQA合资公司开展认证业务始于2003年3月(NQA在*的业务最早开始于1999年),是最年轻的在华认证机构之一。同时,我们也是发展最迅速的认证机构之一。自公司成立以来,在短短不到两年的时间里,通过我们认证的客户数量已超过8,000,这在所有认证机构中名列前茅。SNQA所认证的客户遍布*31个省、市、自治区,行业几乎覆盖经济活动分类中的39大类。其中包括一批著名企业,如玉溪红塔烟草(集团)有限责任公司、*石油天然气管道局管理技术公司、北京中石统一润滑油有限公司、上海海欣集团股份有限公司、福建福马食品有限公司、广西梧州索芙特有限公司、江苏华燕集团有限公司、江苏旗枪服饰有限公司、深圳尼康电子有限公司、美美电池有限公司、北京保力文化艺术有限公司保利剧院、深圳赛格股份有限公司、创维多媒体(深圳)有限公司、上海光明乳业股份有限公司等。
从17世纪开始,荷兰在工业设计、艺术设计领域的*地位早已有目共睹,有关实用美术、建筑、时装设计、工业设计专业的学校也闻名海外。荷兰艺术为海外留学生提供了一切开发才能、激情与想象的平台,是学生从自身及其他方面获得艺术灵感。所以前往学艺术不只是选择意大利等*,还可以选择荷兰留学。 1. 设计类专业从17世纪开始,荷兰在工业设计、艺术设计领域的*地位早已有目共睹,有关实用美术、建筑、时装设计、工业设计专业的学校也闻名海外。阿姆斯特丹皇家艺术是世界最著名的艺术设计之一,也是*的只有研究生阶段的艺术设计,专业设置相当齐全。荷兰艺术类留学费用低廉,学生就读的学校全部是公立的应用*,是出国留学学生的不错的选择。2. 美术类荷兰美术中最引人瞩目的为绘画,建筑次之,雕塑居中。而在绘画方面,17世纪的荷兰画派尤为重要,伦勃朗最为荷兰最伟大的天才画家将荷兰绘画推向顶峰,对后世产生尤为深远的影响。荷兰艺术为海外留学生提供了一切开发才能、激情与想象的平台,是学生从自身及其他方面获得艺术灵感。3. 多媒体艺术与工艺多媒体艺术与设计是一个年轻而独特的*。是基于艺术、科技和社会科学三个方面而设置的,其中图象语言是贯穿整体学习的主题。该专业的学习主要面向一些与应用艺术,创作与设计,互动媒体,媒体管理以及图像化剧情等有关的职业。该专业以其就业领域广泛吸引着众多留学生的赴荷留学、4. 音乐类荷兰以其高质量的教育吸引着越来越多的海外留学生,荷兰艺术为那些怀着追求音乐梦想的学生提供了广阔的施展空间,从各个方面启发学生,提升其的音乐水平。沉浸在欧洲的文化艺术氛围中,学生可以真正了解欧洲的文化和艺术,获得创作灵感。原文来源:
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