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1.什么是内审员

内审员的全称是内部管理体系审计师,通常是既精通国际标准又熟悉企业情况的人。根据审核,内部管理体系审核由经过培训且合格的内部审核员执行审核任务。因此,任何实施ISO管理体系的组织或者单位都需要培训一批内部审核员。内部审计师可以是来自各个*的兼职人员。

2.医疗行业需要内审员吗

根据*药品监督管理局的规定,各医疗器械生产企业,为使医疗器械生产企业充分了解质量管理体系的建立及相关要求,配合*市场监督管理总局实施在医疗器械行业的认证工作中,所有经营医疗器械的生产企业必须配备1-2名内审员。没有内审员的企业应当派员参加培训,参与质量体系评估的人员必须取得内审员资格。

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3.内审员可以自学考试吗?

内部审计前对内审员的培训非常重要,内部审计人员可以通过组织培训和自学,熟悉审计中使用的准则、标准、管理体系文件等内容,从而了解它们是什么。如果内部审计人员不熟悉,就不能有效地实施内部质量审计,在检测工作中找不到问题。 因此,在进行内部审计之前,内部审计人员必须根据每次内部审计的目的、范围和要求,认真学习、理解和掌握所使用的审查标准和管理体系文件,尤其要关注关键审计问题。

4.ISO三体系认证目的

企业实施ISO标准可达到节能降耗,优化成本,改善企业形象。强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大场份额。获得ISO认证已经成为打破国际绿色壁垒、进入欧美场的准入证,并逐渐成组织进行生产、经营活动及贸易往来的必备条件之一。优化企业内部质量架构管理化,节各流程的生产服务管理审核的精力和费用。在产品品质竞争中永远立于不败之地、有利于国际间的经济合作和技术交流。招投标强制性加分项,争取到更多发展机会。

5.内审员的个人素质

开放思维愿意考虑不同的想法和意见,善于沟通感知能力,视觉,嗅觉和听觉等感官的应用。反应能力对外界反应的直觉能力。坚持毅力不受外界干扰追求目标的能力,决定的能力。能够运用逻辑推理和分析技巧做出决策,自信与他人有效沟通时保持独立的能力。正直真诚而审慎,合作能力:行政能力,保存记录报告计划预算人事管理等,态度好细心诚实,稳定的情绪稳重淡定坚韧顽强有事业心,品德良好忠诚积极乐于助人,良好的外部形象。

6.内部审核的准备有哪些

内部审核的*步是准备工作,主要包括年初制定内审方案、确定内审组、挑选内审员、明确内审工作安排、编制提问单等。公司一般会在年初制定内审方案,明确本年度对公司各*(甚至延伸到公司的供应商)开展内部审核工作的计划。

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