淄博内审员人气培训学校推荐_【名单汇总】(医疗行业需要内审员吗)

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1.医疗行业需要内审员吗

根据*药品监督管理局的规定，各医疗器械生产企业，为使医疗器械生产企业充分了解质量管理体系的建立及相关要求，配合*市场监督管理总局实施在医疗器械行业的认证工作中，所有经营医疗器械的生产企业必须配备1-2名内审员。没有内审员的企业应当派员参加培训，参与质量体系评估的人员必须取得内审员资格。

2.内审员在企业中的重要作用

内审员在内部审核中具有关键作用，作为*管理层必须充分认识到这一点。内审员的标准其实不亚于外审员，甚至比外审员要求更高，他们是推动企业质量管理体系有效运行和保持的源泉。内部审核的成功，很大程度上取决于内审员是否能正确理解过程方法，是否能准确把握标准要求，是否具有发现问题的能力，这些都来源于优秀内审员丰富的工作经历、专业知识和人格魅力。

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3.注册内审员需要什么条件

内部审计师的条件内部审计师没有强制性的注册要求，企业可以自行任命内部审计人员，内部审计师一般符合以下条件。中专或高中以上学历，要求接受具有内审员培训资质的机构的培训，并取得培训证书。四年以上工作经验，*有一年质量管理经验。个人素质需要思想开放成熟判断分析能力强，客观公正坚持原则等。基本能力需要了解ISO 9001 ISO/TS 16949标准，了解审核程序方法和技巧；熟悉组织管理体系文件；掌握质量法律法规等基本知识。专业能力需要熟练掌握质量之星管理的原理和技术，了解运作流程、产品和服务。

4.内审方案有哪些内容

内审方案的主要内容一般包括内审目的、审核范围、内审时间（大概时间段，不用具体到哪天）、审核依据等。内审方案就是一个关于本年度内部审核如何开展的年度工作计划。内部审核方案经过公司领导批准发布后，就可以按方案执行了，等到方案规定的时间，就该开始内部审核的实际准备工作了。

5.内审员资格证培训机构

一些*的内审员资格证培训机构包括：*质量认证中心（CQC）、国际注册内审员协会（IRCA）、*国际质量认证中心（CIC）等。这些机构提供内审员资格证培训课程，包括ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系等方面的培训。

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